上海醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證辦理流程及申請資料
上海醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證辦理流程及申請資料
《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理地址 所在轄區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理局
《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理流程:
1、材料受理,按照辦事指南申請材料要求提交。
2、材料核實,備案部門對填報的信息進(jìn)行核實
3、公示,符合規(guī)定的,在7個工作日內(nèi)向社會公開備案信息。
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案需要的資料
1.《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表》;
2.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(交驗原件);
3.《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或者《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》復(fù)印件(交驗原件);
4. 申請企業(yè)屬于自建類網(wǎng)站的,應(yīng)當(dāng)提交《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》復(fù)印件(交驗原件)、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證復(fù)印件(交驗原件)(如有)和非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案說明;
5. 申請企業(yè)屬于入駐類網(wǎng)站的,應(yīng)當(dāng)提交與所有擬入駐的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺簽訂的入駐協(xié)議復(fù)印件;
6.申請企業(yè)申報材料時,具體辦理人員非企業(yè)法定代表人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》