超低溫保存箱3Q認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)
實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備--3q驗(yàn)證方案
如果是一套完整的儀器(或設(shè)備)驗(yàn)證方案,將包括4個(gè)部分,即4q,分別為:dq,超低溫保存箱3q認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu),設(shè)計(jì)確認(rèn)(design qualification),確認(rèn)設(shè)備的設(shè)計(jì)符合用戶需求規(guī)范及相關(guān)法規(guī)。iq,安裝確認(rèn)(installation qualification),確認(rèn)儀器文件、部件及安裝過程。oq,運(yùn)行確認(rèn)(operational qualification),確認(rèn)儀器在空轉(zhuǎn)狀態(tài)下,在操作的*限范圍內(nèi)能作正常的運(yùn)轉(zhuǎn)。pq,性能確認(rèn)(performance qualification),確認(rèn)儀器載樣運(yùn)行下是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
由于實(shí)驗(yàn)室所用儀器均有儀器廠家研發(fā)設(shè)計(jì)而成,因此dq(設(shè)計(jì)確認(rèn))在儀器驗(yàn)證中可以不做,所以本帖所提3q,是指以上iq(安裝確認(rèn))、oq(運(yùn)行確認(rèn))、pq(性能確認(rèn))。也就是說實(shí)驗(yàn)室儀器驗(yàn)證是從iq(安裝確認(rèn))做起,再做oq(運(yùn)行確認(rèn))、pq(性能確認(rèn)),就完成了一套儀器驗(yàn)證的整套資料。
3q認(rèn)證的各項(xiàng)驗(yàn)證與測試
在各項(xiàng)驗(yàn)證中,確認(rèn)儀器的個(gè)別或整體性能,必須對儀器進(jìn)行各項(xiàng)測試,測試是指系統(tǒng)中誤差的鑒定,當(dāng)我們用已知(亦即可回溯)的標(biāo)準(zhǔn)品對儀器進(jìn)行測試時(shí),這個(gè)過程就稱之為校正。
倘若鑒定后的誤差超出容許的范圍,就必須視情況對儀器進(jìn)行調(diào)整的動(dòng)作,并將原來偏差的部分調(diào)回標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)格,這個(gè)過程我們可稱之為標(biāo)準(zhǔn)化。
因此,儀器在驗(yàn)證的過程中必須作哪些測試,必須選擇什么樣的標(biāo)準(zhǔn)品,就成為相當(dāng)重要的課題。
在各類檢測規(guī)范中,雖然對于分析儀器驗(yàn)證的項(xiàng)目及其標(biāo)準(zhǔn),有部分建議及規(guī)范供使用者遵循,但規(guī)范多是概念性的指引,對于詳細(xì)的驗(yàn)證程序著墨不多,在驗(yàn)證中,需根據(jù)現(xiàn)實(shí)情況做調(diào)整。
儀器安裝和操作服務(wù)
安裝認(rèn)證(iq)和操作認(rèn)證(oq)服務(wù)由我們的現(xiàn)場服務(wù)工程師完成,這對于確保儀器的正確安裝以及根據(jù)規(guī)格進(jìn)行操作至關(guān)重要。 tegent為新儀器提供標(biāo)準(zhǔn)的iq / oq和年度oq,以確保您實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)備的系統(tǒng)可靠性。
每個(gè)服務(wù)都包含終的協(xié)議文件,可以用于滿足廣泛的法規(guī)和質(zhì)量要求
為什么需要iq/oq服務(wù)?
?您將受益于工程師對于儀器內(nèi)部和外部精通的知識(shí)。
?iq/oq協(xié)議是您所需的能夠證明儀器被正確安裝以及根據(jù)規(guī)格進(jìn)行操作的證據(jù)。
?年度oq能夠提供額外的保證,證明設(shè)備即使在被*或移動(dòng)到實(shí)驗(yàn)室的不同位置后,也會(huì)提供準(zhǔn)確可靠的性能或結(jié)果。
超低溫保存箱3q認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)由百思力認(rèn)證技術(shù)(北京)有限公司提供。百思力認(rèn)證技術(shù)(北京)有限公司堅(jiān)持“以人為本”的企業(yè)理念,擁有一支高素質(zhì)的員工隊(duì)伍,力求提供更好的產(chǎn)品和服務(wù)回饋社會(huì),并歡迎廣大新老客戶光臨惠顧,真誠合作、共創(chuàng)美好未來。百思力——您可信賴的朋友,公司地址:北京市通州區(qū)新華北街商務(wù)中心4號門綠地*城寫字樓901室,聯(lián)系人:朱經(jīng)理。