藥用輔料醋酸氯己定 現(xiàn)貨 廠家直發(fā)
本品為1,6-雙(n1-對(duì)n5-雙胍基)己烷二醋酸鹽。按干燥品計(jì)算,含c22h30cl2n10?2c2h4o2不得少于97.5%?!拘誀睢勘酒窞榘咨驇缀醢咨慕Y(jié)晶性粉末;無臭。本品在乙醇中溶解,在水中微溶?!捐b別】(1) 取本品約10mg,加熱的1化十六烷基銨溶液5ml使溶解,再加試液與試液各1ml,即顯深紅色。(2) 取本品約10mg,加水10ml使溶解,加試液2滴,即生成沉淀;加稀數(shù)滴,沉淀即溶解。(3) 取本品,加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測(cè)定,在259nm的波長(zhǎng)處有吸收。(4) 本品的水溶液顯醋酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。【檢查】 取本品0.20g,加鹽酸溶液(9→100)10ml與水20ml,振搖溶解后,依次加0.5mol/l溶液1ml與5銨溶液2ml,搖勻,放置5分鐘,加0.1%二鹽酸萘基溶液5ml與乙醇1ml,再加水適量稀釋至50ml,搖勻,放置30分鐘,如顯色,與溶液[取精密稱定,加鹽酸溶液(9→100)制成每1ml含10μg的溶液]10ml用同一方法制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.05%)。有關(guān)物質(zhì) 照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn)。供試品溶液 取本品適量,加甲醇制成每1ml中含6mg的溶液。對(duì)照溶液(1) 精密量取供試品溶液適量,用甲醇定量稀釋制成每1ml中含60μg的溶液。對(duì)照溶液(2) 精密量取供試品溶液適量,用甲醇定量稀釋制成每1ml中含120μg的溶液。色譜條件 釆用薄層板[取硅膠gf2548g,加甲酸鈉溶液(1&raml,涂布制板],以無水乙醇-甲酸(70:30:9)為展開劑。測(cè)定法 吸取上述三種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一薄層板上,展開,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。限度 供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn),與對(duì)照溶液(1)的主斑點(diǎn)比較,不得更深,如有一個(gè)雜質(zhì)斑點(diǎn)超過時(shí),應(yīng)不得深于對(duì)照溶液(2)的主斑點(diǎn)。干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過3.5%(通則0831)。熾灼殘?jiān)?不得過0.1%(通則0841)?!竞繙y(cè)定】取本品約0.25g,精密稱定,加30ml與冰醋酸2ml,振搖使溶解后,加甲基橙的飽和溶液0.5~1ml,用滴定液(0.1mol/l)滴定至溶液顯橙色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml滴定液(0.1mol/l)相當(dāng)于31.28mg的c22h30cl2n10?2c2h4o2?!绢悇e】消毒防腐藥?!举A藏】密封保存。