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單分散無孔微球由于粒徑均一，粒徑大小精l確可控，因此把單分散無孔微球填充在層析柱中，其球與球之間形成的空隙大小及形狀是可控的。這種空隙大小是由單分散聚合物微球大小決定的，微球越小，間隙越小，因此層析柱的孔隙可以通過改變無孔微球粒徑大小來進(jìn)行精l確調(diào)節(jié)。納微已開發(fā)出世l界領(lǐng)l先的微球制造技術(shù)，該技術(shù)可以對(duì)微球大小，均勻性進(jìn)行前l(fā)所未有的控制。利用該技術(shù)優(yōu)勢(shì)納微開發(fā)出病毒的單分散無孔聚合物層析介質(zhì)，連續(xù)流層析，由于層析柱孔隙大小可控、耐壓性好、柱床穩(wěn)定、柱效高、分辨率高等優(yōu)點(diǎn)，因此可以顯著提高病毒的純化效率，大幅度提升病毒的純度。這種方法非常適用實(shí)驗(yàn)室分離純化病毒樣品，但該方法使用的是實(shí)心球，protein a層析介質(zhì)，因此比表面積低，層析介質(zhì)，病毒吸附載量低，不適合大規(guī)模分離純化病毒或類病毒（疫l苗）。
整體柱制備方法是把單體和致孔劑混合液填充到柱子中，經(jīng)過升溫產(chǎn)生聚合反應(yīng)，在反應(yīng)過程利用相分離原理形成貫穿孔結(jié)構(gòu)整體柱，由于整個(gè)柱子是一個(gè)整體，可以保持較高的孔隙率和較高的機(jī)械強(qiáng)度。由于整體柱的孔隙率大， 可以減小流動(dòng)相阻力和路徑擴(kuò)散， 提高可及比表面積及病毒吸附載量，從而提高病毒的分離效率。整體柱層析已被證明是病毒及病毒類大分子比較理想的分離方法。但目前整體柱制備方法有很大的局限性，因?yàn)樵谡w柱合成過程中，其孔徑大小是通過反應(yīng)過程中相分離來決定的，而相分離容易受到溫度，疏水層析介質(zhì)，反應(yīng)速度等影響，因此孔徑大小不容易控制，導(dǎo)致柱間批次的穩(wěn)定性和重復(fù)性差，而且不容易制備能滿足生產(chǎn)需求的大尺寸整體柱。這些因素是整體柱不能廣泛用于病毒的分離純化的主要原因。
protein a介質(zhì)和生產(chǎn)工藝實(shí)現(xiàn)*l體生產(chǎn)效率提升
單*藥l物的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)越來越激烈，降低*l體生產(chǎn)成本，、穩(wěn)定的產(chǎn)出合格的產(chǎn)品是每個(gè)*l體生產(chǎn)廠家追求的目標(biāo)。親和層析作為單克l隆*l體分離純化的關(guān)鍵步驟，關(guān)系到下游的主要成本及生產(chǎn)效率，產(chǎn)品質(zhì)量，也是目前下游生產(chǎn)的主要瓶頸。因此納微通過底層技術(shù)不僅實(shí)現(xiàn)protein a 介質(zhì)的國產(chǎn)化，而且克服了現(xiàn)有產(chǎn)品的缺陷，必將大幅度提供*l體生產(chǎn)效率，降低*l體生產(chǎn)成本，更重要的是納微性單分散層析介質(zhì)可以推動(dòng)下游工藝技術(shù)的和進(jìn)步。比如說高機(jī)械強(qiáng)度的protein a 介質(zhì)就使得通過增加柱床提高批處理量成為可能。而高流速下的高載量及耐高壓特性為終實(shí)現(xiàn)*l體連續(xù)層析工藝打下基礎(chǔ)。
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