生物指示劑的選擇
用戶應(yīng)根據(jù)特定的滅菌工藝選擇適宜的生物指示劑。生物指示劑對(duì)滅菌過程的挑戰(zhàn)必須**出產(chǎn)品內(nèi)外的自然微生物負(fù)荷量及耐受性的挑戰(zhàn),以保證滅菌程序有較大的安全性。
濕熱滅菌法:
濕熱滅菌工藝常用的生物指示劑為嗜熱脂肪地芽胞桿菌( geobacillusstearothermophilus )。 其 他 耐 熱 芽 胞 菌 , 如 生孢梭菌
(clostridium sporogenes),枯草芽胞桿菌(bacillus subtilis)和凝結(jié)芽胞
桿菌(bacillus coagulans)的生物指示劑也被用于濕熱滅菌工藝的建立和驗(yàn)證。
干熱滅菌法:
干熱滅菌工藝,一般使用枯草芽胞桿菌生物指示劑(bacillus
subtilis)進(jìn)行驗(yàn)證,但更多則采用去熱原方法加以驗(yàn)證,因?yàn)槿嵩此璧臏?br>度遠(yuǎn)**滅菌溫度。
電離輻射法:
評(píng)價(jià)輻射滅菌工藝曾采用短小芽胞桿菌(bacillus pumilus)生物指示劑,但現(xiàn)在一般采用劑量設(shè)定方法包含輻射滅菌前初始菌的評(píng)估以及輻射劑量評(píng)估,*使用生物指示劑。此外,也出現(xiàn)了比短小芽胞桿菌較抗輻射的微生物。
環(huán)氧乙烷滅菌法:環(huán)氧乙烷滅菌工藝,較常使用萎縮芽胞桿菌(bacillus
atrophaeus)生物指示劑進(jìn)行驗(yàn)證。
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