消毒機備案第三方機構 ？備案申請流程

服務簡介 消毒產品包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學指示物和滅菌包裝物）和衛(wèi)生用品，按照消毒產品用途、使用對象的風險程度分三類管理。2018年人民共和國國家發(fā)布《消毒產品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》國衛(wèi)通〔2018〕18號文件明確規(guī)定國家對消毒產品實行衛(wèi)生許可制度。消毒產品衛(wèi)生許可文件全稱為“消毒產品衛(wèi)生安全評價”，要求消毒產品衛(wèi)生許可企業(yè)必須按照規(guī)定向行政部門申請辦理衛(wèi)生批準，并提供具備認可資質條件的消毒產品檢驗機構出具的消毒產品備案檢驗，獲得許可后方可進行生產銷售。依據ws 628-2018《消毒產品衛(wèi)生安全評價技術要求》標準，空氣消毒機屬于第二類消毒產品，產品責任單位應在第一類、第二類消毒產品**上市前進行衛(wèi)生安全評價，形成《消毒產品衛(wèi)生安全評價》，對產品的真實性和評價結果負責。 空氣消毒機是通過濾過、凈化、殺菌等原理對空氣進行消毒的機器。除了殺滅細菌、病毒、霉菌、孢子等所謂殺菌消毒外，有的機型還能去除室內空氣中的甲醛，苯酚等等**污染氣體，而且還可以殺滅或者過濾花粉等過敏源。同時，對吸煙產生的煙霧和煙味，衛(wèi)生間的不良氣味，人的體味等有效的去除。消毒效果可靠，部分原理的空氣消毒機能夠在有人活動的情況下進行消毒，實現人機共存。 消毒產品衛(wèi)生安全備案評價內容包括產品標簽（銘牌）、說明書、檢驗（含結論）、企業(yè)標準或質量標準、國產產品生產企業(yè)衛(wèi)生資質、進口產品生產國（地區(qū)）允許生產銷售的批文情況及報關單，消毒器械還應包括產品主要元器件、結構圖。 項目 模擬現場試驗、現場試驗、循環(huán)風量、工作噪聲、紫外線泄露、臭氧泄露、消毒因子強度（紫外線強度、臭氧濃度、工作電壓等）、醫(yī)用電氣設備安規(guī)等測試項目 標準 ◆ ws 628-2018 消毒產品衛(wèi)生安全評價技術要求 ◆ ws/t 648-2019 空氣消毒機通用衛(wèi)生要求 ◆ 消毒技術規(guī)范(2002年版) ◆ gb 28235 紫外線消毒器衛(wèi)生要求 ◆ gb 28232 臭氧消毒器衛(wèi)生要求 ◆ gb 9706.1 醫(yī)用電氣設備*1部分:基本安全和基本性能的通用要求 ◆ yy 0505 醫(yī)用電氣設備 *1-2部分:安全通用要求并列標準: 電磁兼容要求和試驗
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