莆田CE認(rèn)證-凱思瑞醫(yī)療技術(shù)咨詢-CE認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)

廈門凱思瑞醫(yī)療科技有限公司是一家提供醫(yī)療器械技術(shù)和政策法規(guī)咨詢的顧問機(jī)構(gòu)。從事cfda相關(guān)及第三方認(rèn)證咨詢服務(wù)，涵蓋醫(yī)療器械等產(chǎn)品的cfda注冊，ce認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)，ce／fda認(rèn)證咨詢，莆田ce認(rèn)證，體系考核及iso13485，注冊設(shè)計，注冊代理以及注冊過程中涉及的注冊技術(shù)資料、醫(yī)學(xué)翻譯、型式檢測、臨床cro等。歡迎來電咨詢！
向fda遞交的所有資料紙張大小應(yīng)采用letter size（21.5cm x 29.7cm）；所有遞交fda的資料企業(yè)需留有備份，因為fda在收到申請資料后即電子掃描登錄，同時銷毀申請資料，并不歸還企業(yè)。對少部分產(chǎn)品，fda將對企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場gmp考核，ce認(rèn)證咨詢，企業(yè)需參照美國gmp管理要求，并在fda現(xiàn)場審核時配備合適的、對gmp和企業(yè)有一定了解的翻譯人員；
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承擔(dān)藥品監(jiān)管政策法規(guī)宣傳任務(wù)，向企業(yè)各部門提供藥品監(jiān)管的政策法規(guī)信息，為企業(yè)決策層做好參謀，對違規(guī)行為及時制止；為企業(yè)銷售提供信息支持，及時將申報品種與市場同類品種的比較情況等反饋給企業(yè)市場部，以幫助其制定與調(diào)整銷售政策；
廈門凱思瑞醫(yī)療科技有限公司是一家提供醫(yī)療器械技術(shù)和政策法規(guī)咨詢的顧問機(jī)構(gòu)。經(jīng)營：cfda相關(guān)及第三方認(rèn)證咨詢服務(wù)，涵蓋醫(yī)療器械等產(chǎn)品的cfda注冊，ce／fda認(rèn)證咨詢，體系考核及iso13485，注冊設(shè)計，注冊代理以及注冊過程中涉及的注冊技術(shù)資料、醫(yī)學(xué)翻譯、型式檢測、臨床cro等。歡迎來電咨詢！
申請人提交材料目錄資料編號1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。資料編號2、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。資料編號3、申請報告。資料編號4、經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件，包括*明或租賃協(xié)議和出租方的*明的復(fù)印件。資料編號5、經(jīng)營場所、倉庫布局平面圖。
莆田ce認(rèn)證-凱思瑞醫(yī)療技術(shù)咨詢-ce認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)由廈門凱思瑞醫(yī)療科技有限公司提供。廈門凱思瑞醫(yī)療科技有限公司實力不俗，信譽(yù)可靠，在福建 廈門 的中介服務(wù)等行業(yè)積累了大批忠誠的客戶。凱思瑞帶著精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善*理念和您攜手步入*，共創(chuàng)美好未來！