醫(yī)藥GMP潔凈廠房的設(shè)計(jì)和裝修要求

醫(yī)藥gmp潔凈廠房的設(shè)計(jì)和裝修要求
此部分不作為本指南介紹生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)選擇有潔凈室（區(qū)）設(shè)計(jì)資質(zhì)的單位和合法的施工單位進(jìn)行潔凈室（區(qū)） 的建設(shè)， 具體可參照《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》、《潔凈廠房施工及驗(yàn)收規(guī)范》、《醫(yī)藥工藝潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》以及《無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》 執(zhí)行， 注意識(shí)別
法規(guī)對(duì)潔凈室（區(qū)） 設(shè)計(jì)和裝修的要求。
三、 潔凈室（區(qū)） 環(huán)境控制要求
我們首先介紹一下空氣凈化過(guò)程主要涉及的幾方面內(nèi)容： 189*1564*4129
一是利用過(guò)濾器有效地控制送入室內(nèi)的全部空氣的潔凈度， 由于都會(huì)依附在微粒上， 微粒過(guò)濾同時(shí)也濾掉了；
二是利用合理的氣流組織排除已經(jīng)發(fā)生的污染， 由送風(fēng)送入潔凈空氣， 使室內(nèi)產(chǎn)生的微粒和被潔凈空氣稀釋后強(qiáng)迫其由回風(fēng)口進(jìn)入系統(tǒng)的回風(fēng)管路， 在空調(diào)設(shè)備的混合段和從室外引入的經(jīng)過(guò)過(guò)濾的新風(fēng)混合， 再經(jīng)過(guò)進(jìn)一步過(guò)濾后又進(jìn)入室內(nèi)， 通過(guò)反復(fù)的循環(huán)就可以把污染控制在一個(gè)穩(wěn)定的水平上， 這個(gè)水平就應(yīng)該低于相應(yīng)的潔凈度級(jí)別；
三是通過(guò)調(diào)整， 使不同級(jí)別潔凈室（區(qū)） 室內(nèi)的空氣靜壓大于 5帕（包括與非潔凈室（區(qū)）， 與室外大氣大于 10 帕， 防止外界污染或交叉污染從門或各種縫隙部位室內(nèi)。