3Q認(rèn)證-百思力公司-3Q認(rèn)證公司
儀器驗證的可靠性指標(biāo)驗證開展時機(jī)
可靠性指標(biāo)考核通常在正樣機(jī)定型前完成,由于可靠性指標(biāo)考核相對功能性能測試、安規(guī)與電磁兼容測試、環(huán)境試驗等檢測試驗時間更長,3q認(rèn)證,因此,往往要求在這些(必要的)檢測試驗后再開展可靠性指標(biāo)驗證。開展可靠性指標(biāo)驗證前,產(chǎn)品之前的故障原則上應(yīng)該完成了故障歸零,樣機(jī)和備件的技術(shù)狀態(tài)應(yīng)基本固化且一致。
3q認(rèn)證的各項驗證與測試
在各項驗證中,確認(rèn)儀器的個別或整體性能,必須對儀器進(jìn)行各項測試,測試是指系統(tǒng)中誤差的鑒定,當(dāng)我們用已知(亦即可回溯)的標(biāo)準(zhǔn)品對儀器進(jìn)行測試時,這個過程就稱之為校正。
倘若鑒定后的誤差超出容許的范圍,3q認(rèn)證咨詢中心,就必須視情況對儀器進(jìn)行調(diào)整的動作,并將原來偏差的部分調(diào)回標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)格,這個過程我們可稱之為標(biāo)準(zhǔn)化。
因此,儀器在驗證的過程中必須作哪些測試,必須選擇什么樣的標(biāo)準(zhǔn)品,3q認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu),就成為相當(dāng)重要的課題。
在各類檢測規(guī)范中,雖然對于分析儀器驗證的項目及其標(biāo)準(zhǔn),有部分建議及規(guī)范供使用者遵循,但規(guī)范多是概念性的指引,對于詳細(xì)的驗證程序著墨不多,3q認(rèn)證公司,在驗證中,需根據(jù)現(xiàn)實情況做調(diào)整。
什么是3q?
由于實驗室所用儀器均有儀器廠家研發(fā)設(shè)計而成,因此dq(設(shè)計確認(rèn))在儀器驗證中可以不做,所以本文提到的3q,是指以上iq(安裝確認(rèn))、oq(運(yùn)行確認(rèn))、pq(性能確認(rèn))。
也就是說實驗室儀器驗證是從iq(安裝確認(rèn))做起,再做oq(運(yùn)行確認(rèn))、pq(性能確認(rèn)),就完成了一套儀器驗證的整套資料。
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