上海辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的材料

上海辦理醫(yī)療器械許可證需要的材料
上海二類醫(yī)療器械注冊需要有:醫(yī)學(xué)、藥學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷的人員三名（簡歷、執(zhí)照復(fù)印件、學(xué)歷證明)、提供普通倉庫面積45平米以上，總面積100平米以上、提供產(chǎn)證復(fù)印件,租賃合同原件（以公司名義租)、供貨商提供:營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、產(chǎn)品注冊證、質(zhì)里書、授權(quán)書（加蓋紅公章）、辦理公司的營業(yè)執(zhí)照加蓋公章、經(jīng)營范圍有:二類醫(yī)療器械銷售
上海三類醫(yī)療器械注冊提供（三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證）后需要：人員配置:普通三類醫(yī)療企業(yè)共設(shè)9個崗位。分別為:法人代表、企業(yè)負責人、質(zhì)里負責人、質(zhì)里管理機構(gòu)負責人、驗收員、銷售、、倉管、計算機管理y9個崗位(崗位可以兼任，但至少提供5個人員機料)(身fen證、學(xué)li證書復(fù)印件注:原件復(fù)復(fù)印件)，質(zhì)里負責人具備3年管理工作經(jīng)驗﹑具備醫(yī)學(xué)相關(guān)專亞學(xué)傷(體外診斷式補具備中級檢驗或本科以上從事檢驗工作3年，驗收員中專以上檢驗學(xué)li)。2、6846植入、68t1介入相關(guān)器材,銷售人員應(yīng)具備醫(yī)學(xué)相關(guān)類學(xué)厲﹑銷售人員出具廣家培訓(xùn)證明、注冊證、供應(yīng)商相關(guān)資質(zhì)（營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械注冊證）原件復(fù)復(fù)印件加蓋供應(yīng)商公章（提供生產(chǎn)廠家或總代注冊證）﹔、主要負責人員二jia以上醫(yī)院的體檢報告（企業(yè)負責人、質(zhì)里負責人﹑檢驗員）﹔、醫(yī)療器械管理軟件（需要提供發(fā)票）、地址:提供產(chǎn)證復(fù)印件，租賃合同原件（以公司名義租）；、企業(yè)管理制度、服務(wù)制度、企業(yè)員工培訓(xùn)制度等。